一、项目背景
临床试验药品供应链是保障临床试验合规、高效开展的核心环节,直接关系到试验数据真实性、受试者安全以及药品上市进程。随着我国新药研发产业快速发展,临床试验数量逐年攀升,行业对具备专业供应链管理能力的人才需求持续增长。为填补行业人才缺口,779cn太阳集团联合国内临床试验领域权威机构,共同推出“临床试验药品供应链管理培训”项目,旨在培养精通法规要求、掌握全流程实操能力的专业化供应链管理人才,助力我国临床试验行业高质量发展。
二、组织机构
主办单位:779cn太阳集团779cn太阳集团
协办单位:浙江艾比奥健康科技有限公司
三、招生对象
本次培训设置中级班与高级班两个层级,具体招生范围如下:
中级班:适合医疗机构GCP药房管理人员、药企/CRO公司临床运营、临床供应链、临床质量初级从业人员,以及有志于进入临床试验供应链领域的医药相关专业从业人员。
高级班:中级班顺利结业,或具备2年以上临床运营或临床供应链、临床质量相关工作经验,希望进阶掌握供应链体系建设、风险管理、数字化转型等能力的药企/CRO公司供应链负责人、医疗机构GCP管理人员等。
四、五大培训目标
驾驭风险与质量:帮助学员全面掌握临床试验药品供应链相关法律法规要求,确保各项工作符合监管规范;
掌握全流程:搭建完整的临床试验供应链知识体系,覆盖从需求预测、试验设计、采购、生产包装、仓储运输、机构中心管理到退回销毁的全流程操作要点;
连接理论与实践:提升学员实操能力,独立解决供应链管理中的常见问题,并通过企业实地参访、案例探讨,将理论知识转化为可落地的行动方案,有效应对风险事件;
数字化赋能:培养中高级学员的体系建设与数字化管理能力,能够牵头搭建企业临床试验供应链质量管理体系,运用数字化工具提升供应链运行效率;
构建协同思维:深刻理解并能在实战中推动与临床、质量、数据等关键部门的有效协同,打破“部门墙”。
五、课程特色
分层教学设计:针对不同从业经验学员设置中级、高级两套课程体系,精准匹配学员能力提升需求。
全链条知识覆盖:课程涵盖法规、流程、生产、仓储、运输、质量管理、风险管理、数字化管理等全部核心环节,知识体系完整系统。
实战导向教学:采用“理论讲授+案例分析+分组讨论+现场模拟”的教学模式,结合大量行业真实案例拆解实操要点,保障学员学有所用。
权威团队阵容:由十余位来自高校专业领域的教授,国内知名临床供应链服务企业、知名药企(礼来、诺华、葛兰素史克等)、监管领域的资深专家组成授课团队,兼具理论高度与一线实操经验。
六、课程设置
(一)中级班(共4.5天课程+国内企业参观)
模块 | 课程名称 | 培训形式 |
1 | 法规与监管框架 (中国临床试验药品管理基础) | 直播+直播回放 |
2 | 临床供应链整体流程与角色分工 | 现场讲授+讨论 |
3 | 试验用药(IMP)生产、包装与放行管理 | 现场讲授+讨论 |
4 | 仓储与运输管理(冷链管理) | 现场讲授+讨论 |
5 | 试验中心药物管理(试验用药使用端) | 现场讲授+讨论 |
6 | 试验用药(IMP)退回、召回与销毁管理 | 现场讲授+讨论 |
7 | 案例模拟与分析 | 案例分析+分组讨论 |
8 | 国内知名药企/供应链服务企业实地参观 | 现场参访 |
(二)高级班(共4.5天课程+国内企业参观+国外企业参观)
模块 | 课程名称 | 培训形式 |
1 | 法规与监管框架 (中国临床试验药品管理基础) | 直播+直播回放 |
2 | 需求预测&试验设计对供应链的影响 | 现场讲授+讨论 |
3 | 供应链质量管理体系(QMS) | 现场讲授+讨论 |
4 | 风险管理与应急响应 | 现场讲授+讨论 |
5 | 数字化IMP供应链管理+临床药物的 可追溯性 | 现场讲授+讨论 |
6 | 综合案例模拟与分析 | 案例分析+分组讨论+场景模拟 |
7 | 国内知名药企/供应链服务企业实地参观 | 现场参访 |
8 | 国外知名药企/临床试验供应链中心参观交流 | 海外参访 (费用自理) |
七、教学安排
(一)集中授课时间
中级班:6月27日-28日;7月4日-5日;
高级班:9月12日-13日;9月19日-20日;
直播课程时间另行通知。
(二)授课地点
779cn太阳集团玄武门校区(南京市鼓楼区童家巷24号)
(三)实践安排
课程结束后安排国内企业参观,拟前往艾比奥、柯乾等知名临床供应链服务企业,腾讯健康、蚂蚁阿福等互联网医疗大厂;
高级班学员可自愿报名参加海外企业参观交流活动,拟前往美国或新加坡,或欧洲国家,后续另行通知。
八、考核与证书颁发
学员完成全部课程学习并通过考核后,将获得由779cn太阳集团颁发的结业证书。
九、费用说明
中级班:培训费用为¥5000元/人;3人及以上团报,可以享受团报优惠价,即¥3800元/人。
高级班:培训费用为¥6000元/人;3人及以上团报,可以享受团报优惠价,即¥4800元/人。
中高级班联报:培训费用为10000元/人;3人及以上团报,可以享受团报优惠价,即¥7800元/人。
以上费用均包含课程费、教材费、国内企业参观费、培训期间午餐费,学员往返交通及食宿费用自理;公司可统一安排集中面授阶段住宿,另收取180元/人/天;海外一切参观费用由学员自理。
十、报名及缴费
扫描下方二维码填写报名信息,工作人员将在3个工作日内完成资格审核;审核通过后,工作人员将通过短信或电话与您联系,告知后续缴费流程及课程安排,请您保持通讯畅通。

联系人:聂老师,025-83271121,1836452973。